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近日，苏州工业园区科技领军企业海迈医疗科技（苏州）有限公司召开LineMatrix耐迈通®生物型人工血管注册临床试验首次研究者会议暨启动会。该研究是首个国产生物型人工血管前瞻性、随机对照、非劣效、多中心临床试验，即将在全国十余家医院同时开展。

海迈医疗成立于2021年，专注于临床阶段的组织工程与再生医学平台技术，为国内唯一、全球第二家具备量产小口径组织工程血管能力的企业。海迈医疗标准化大规模培养和生产的小口径组织工程血管，适应证包括慢性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠状动脉搭桥术。去年5月，公司建成投用2240多平方米的C+A级别GMP生产车间及质检中心，年产量超3万根。

当前，小口径人工血管市场前景巨大，目前美国市场上使用的FDA批准的三种小口径人工血管产品分别为ePTFE人工血管、生物型人工血管和组织工程人工血管。传统ePTFE人工血管已上市使用50年，普遍存在感染率高、通畅率低、易形成血栓、血清肿、不耐穿刺等缺陷，使用寿命一般不超过2年。生物型人工血管2014年起开始大规模推广使用，目前临床使用超60万例，并逐年增加。

海迈医疗是当前国内唯一一家同时生产生物型人工血管和组织工程血管的企业，行业内其颠覆性技术优势处于国内领跑、国际并跑地位。LineMatrix耐迈通®生物型人工血管低免疫原性和抗钙化设计理念优于国外同类产品，与传统高分子材料相比具有能内皮化、通畅率高、抗感染、耐穿刺等优势，显著减少术后干预次数、降低医保费用以及患者医疗费用支出。

此次海迈医疗LineMatrix耐迈通®生物型人工血管多中心临床试验的启动，标志着我国在高端医疗器械自主创新领域迈出关键一步。未来，公司将继续深化“产学研医”协同创新，以原创技术突破国际垄断，让中国智造的高性能人工血管惠及全球更多患者。

编辑唐晓雯

2025年6月24日

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海迈医疗启动首个国产生物型人工血管全国多中心临床实验